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       5月27日，经广东省食品药品监督管理局审查认定，我公司一次性通过医疗器械生产质量管理规范（简称GMP）检查，取得了“一次性使用血液灌流器”和“PGA带针缝合线”两个产品的《医疗器械生产质量管理规范检查结果通知书》，成为广东省首批、珠海市首家通过医疗器械GMP检查的企业。
       医疗器械GMP，是国家继药品GMP、GSP后推出的管理规范，旨在全面建立医疗器械生产的质量管理体系，保证医疗器械的质量安全。医疗器械GMP自2011年1月1日正式实施，医疗器械生产企业申请产品首次注册和重新注册时，应当申请医疗器械GMP检查，达不到规范的企业将不允许注册，规模小、水平低、质量差的企业将被淘汰出局。
       自2009年上半年开始，我公司就启动了GMP相关工作，在全公司范围内开展学习、讨论、自查工作，整改完善后于2011年4月14日正式向广东省食品药品监督管理局提交了GMP检查申请。5月19-20日，GMP专家检查组对我公司一次性使用血液灌流器及PGA带针缝合线两个产品从设计开发到生产、销售和服务全过程进行全面审查，并到车间、实验室及库房现场检查，我公司实施医疗器械GMP的情况得到了检查组专家的一致认可，顺利通过检查。